发布资金信息 发布项目融资 申请上市辅导 发布金融峰会 发布文章资讯
  • 首页
  • 项目融资
  • 投资意向
  • 金融人才网
  • 金融峰会
  • 金融学院
  • 投行俱乐部
  • 投行快讯
  • 私募股权
  • 股票投资
  • 券商业务
  • 香港上市
  • 百济神州(06160)新药泽布替尼在中国获批上市

       时间:2020-06-08 21:46:57     浏览:85469    评论:0    
    核心提示:今天(6月3日),中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(06160)的新药Brukinsa(zanubrutinib,泽布替尼)上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这距离该新药在美国获批上市,不到7个

    今天(6月3日),中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(06160)的新药Brukinsa(zanubrutinib,泽布替尼)上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这距离该新药在美国获批上市,不到7个月时间!

    泽布替尼是百济神州公司自主研发的一款口服BTK小分子抑制剂,它的特点在于最大化对BTK靶点的特异性结合,从而最大程度减小脱靶效应而带来的毒副作用。在治疗多种B细胞癌症的临床试验中,泽布替尼都显示出良好的疗效和安全性,具备成为“best-in-class”药物的潜力。

    值得一提的是,泽布替尼是首个获得FDA的“快速通道”、“加速审评”、“突破性疗法”和“优先审评”四大特殊通道资格认定的中国自主研发抗癌新药。不久前,这一新药在美国获批,比FDA的预定回复日期早了近4个月。

     
    打赏
     
    更多>同类香港股票
    0相关评论

    推荐图文
    推荐香港股票
    点击排行
    关于我们 | 组织结构 | 企业文化 | 办公环境 | 经营动态 | 管理团队 | 行为准则 | 投资策略 | 投资保障 | 风险控制 | 客户案例 | 联系我们 | 微信群
    战略合作 | 广告合作 | 友情链接 | 网站地图 | RSS订阅
    Copyright © 2006-2020 投融网 Inc. All rights reserved.
    粤ICP备16012416号
    联系我们
    QQ咨询
    电话咨询
    email
    在线留言
    微信联系
    返回顶部